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RetaLac®, eccipiente presente all’ interno del portafoglio della società tedesca Meggle, è un “co-processato” costituito da 50% di α- lattosio monoidrato (Ph.Eur./USP-NF/JP) e 50% di idrossipropilmetilcellulosa tipo 2208, 4000 mPa (Ph.Eur./USP-NF/JP).
Ottenuto per spray-agglomerazione, è indicato nello sviluppo di forme farmaceutiche a rilascio modificato, in particolare nelle formulazioni di matrici idrofiliche.
La tecnologia del “co-processing” è mirata a ottimizzare le proprietà dei singoli componenti; in particolare Retalac® mostra diversi vantaggi tecnologici rispetto alla miscela fisica di lattosio e idrossipropilmetilcellulosa:
RetaLac® è particolarmente indicato, in compressione diretta, per lo sviluppo forme farmaceutiche a rilascio prolungato, il cui contenuto di principio attivo può raggiungere il 60% in peso; è inoltre adatto alla preparazione di dispersioni contenenti HPMC e lattosio.
I prodotti di partenza (α–Lattosio monoidrato e HPMC) presentano la monografia nelle seguenti Farmacopee: Ph.Eur, USP-NF, JP.
In US il DMF è già presente, mentre in Europa la formulazione è registrata in accordo alla monografia dei singoli eccipienti.
Per info, Faravelli Pharma Division: pharma@faravelli.it